株式会社サイキンソー(以下「当社」という)は、受託する検体検査およびサービスの研究開発等においては、被検者や研究対象者の人権を守り、生命の尊厳を重んじ、法的、倫理的および社会的問題(ELSI)に配慮して実施するために、関連する省庁および学会の指針やガイドライン等に従い、次に掲げる事項を遵守します。
1. 個人情報の保護等
当社
プライバシーポリシーに準じて、個人情報の保護に関する法律その他の個人情報の取扱いに関連する法令および規範を尊重・遵守し、適正な取扱いと保護に努める。
2. インフォームド・コンセントの確認等
- 1. 受託する研究や検体検査において、ヒトの試料および情報の受領に際しては、委託元機関において検査前に被検者に対して十分な説明が行われ、被検者の自由な意志による同意を得ていることを前提とする。
- 2. 自社の研究開発および医療機関等との共同研究を行うにあたっては、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」等の関連法規に則り、研究計画書に定める適切な手続きに従って、原則としてあらかじめインフォームド・コンセントを受けることとする。
3. 検体の取り扱い
- 1. 検査のために受託する検体の取り扱いについては、検査の委託元である医療機関等と契約を結ぶ。
- 2. 検査のために受託した検体は依頼された検査のみ行う。
- 3. 受検の際、当社の研究への同意が得られている場合にのみ、当社の研究開発に使用することができる。
4. 研究・技術の質の確保
検査および解析の工程に関わる者は、必要かつ十分な生命科学分野の知識および技術があり、常に新たな知識、技術の習得等の研鑽に努める。
5. 準拠資料
- 1. 人間を対象とする医学研究の倫理的原則(ヘルシンキ宣言)(世界医師会)
- 2. 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(文部科学省、厚生労働省、経済産業省)
- 3. 臨床研究法(厚生労働省)
- 4. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(厚生労働省)